醫(yī)療設備制造商更多的使用
熱塑性彈性體(TPE)來生產(chǎn)醫(yī)療器械,以滿足產(chǎn)品對柔韌性的要求。
越來越多的醫(yī)療設備制造商傾向在生產(chǎn)中選擇熱塑性彈性體(TPE)材料,用于對柔韌性有要求或要求有橡膠彈性的產(chǎn)品。這些化合物已成為熱固性橡膠和PVC等的替代材料,用在很多醫(yī)療器械中,例如:管材,醫(yī)療袋,口罩,塞子,墊圈,密封件等等。隨著TPE的價值被更廣泛的認可,會有越來越多的制造商將這些彈性體用于新的醫(yī)療應用。
TPE的多功能性是其在醫(yī)療器械應用中增長的一個原因。 目前市場上的TPE化合物能滿足最終用途的諸多要求,并且對于任何特定的應用類別,供應商可以提供兩種或更多化學上不同的TPE類型。
TPE的特性選擇范圍廣泛,硬度可以從超軟或凝膠狀到半剛性材料;光學性質可以從透明到不透明等。TPE產(chǎn)品有不同的等級來滿足對強度,低溫韌性,熱穩(wěn)定性,耐化學性和抗紫外線性的要求。此外,TPE的加工方式也有很多種,可以通過注塑或吹塑、多材料嵌件成型、擠出或共擠等不同方式加工生產(chǎn)薄膜,片材,型材或管材。
TPE的化學惰性或本身的“清潔”成分也是醫(yī)療應用的理想選擇。醫(yī)用級TPE采用符合FDA標準的原材料制成,不含鄰苯二甲酸鹽和乳膠蛋白。此外,TPE本身不含很高的可萃取物或可浸出物,即使在與水基系統(tǒng)(如體液)接觸時也是如此。
除了多功能性之外,醫(yī)療器械中TPE用量增長的第二個原因是它們相對其他材料的優(yōu)勢。 最明顯的優(yōu)勢是TPE具有熱塑性, 它們比熱固性橡膠在加工上更有效,也更經(jīng)濟。TPE材料還具有更大的設計自由度和更多的顏色,也可以回收利用。和TPE相比,醫(yī)療行業(yè)的傳統(tǒng)材料表現(xiàn)出不同的劣勢:
1. PVC:在醫(yī)療器械行業(yè)逐漸放棄使用PVC,主要是由于它們一般含有鄰苯二甲酸酯增塑劑。雖然現(xiàn)在也有不含鄰苯二甲酸酯的PVC化合物可用于醫(yī)療應用,但PVC本身的使用壽命周期仍然是一個問題,使得制造商更愿意選擇其他替代材料。
2. 乳膠:乳膠的問題在于使用者可能會對蛋白質過敏,以及行業(yè)對乳膠本身可固化物和可浸出物含量以及氣味的擔憂。另一個因素是經(jīng)濟性:加工橡膠比加工TPE更加費力,而且TPE產(chǎn)品的加工廢料是可回收的。
3. 硅橡膠:往往很多實用硅橡膠的產(chǎn)品并不需要其高耐熱性或在高溫下具有低壓縮變形的特點。有機硅肯定有其優(yōu)點,包括能夠承受多個滅菌周期等,但對于某些產(chǎn)品而言,TPE是一種更具成本效益的替代品。 在許多情況下,它們比有機硅提供了改進。可以使用TPE代替硅樹脂的典型應用是排水管,袋子,泵管,面罩墊圈,密封件等。